近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下自主研发的靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物（BsADC）——注射用GenSci139 获批临床，将开展用于晚期实体瘤的临床试验。GenSci139拟通过双靶点杀伤肿瘤细胞，有望实现更好安全性。Gensci139具有First-in-class的潜力。

益诺思受金赛药业委托，遵循NMPA、 ICH 及 FDA 指导原则，在符合 NMPA 及 FDA 标准的 GLP 实验室环境中，为GenSci139提供了全面的非临床药代动力学研究。益诺思的专业团队以科学严谨的态度和高效精准的技术操作，助力其成功获批。

EGFR 和 HER2 靶点

EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor，表皮生长因子受体）和 HER2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2，人表皮生长因子受体2）是当前抗肿瘤药物研发中备受关注的热门靶点，涉及单抗、双抗和ADC等多种药物类型。以HER2为靶点的ADC药物已在全球范围内获批用于多种类型癌症的治疗，处于临床开发阶段的靶向EGFR的ADC也展现出积极的抗肿瘤活性。然而，现有单靶点ADC药物在临床应用中仍存在诸多局限，包括目标患者人群有限、需要生物标志物筛选、疗效不足以及继发耐药等问题。

GenSci139 是一款靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物（BsADC）。该产品采用具有自主知识产权、高度稳定和亲水的可裂解连接子，与一种强效拓扑异构酶I抑制剂类有效载荷共价连接，可特异性识别并结合表达 EGFR 和/或 HER2的肿瘤细胞，通过阻断EGFR 同源二聚体、HER2同源二聚体和 EGFR-HER2 异源二聚体的信号传导，抑制肿瘤细胞的生长。同时，本品可与表达 EGFR 和/或 HER2 的肿瘤细胞结合后内化，释放有效载荷，从而杀伤肿瘤细胞。

GenSci139采用自主研发的接头技术，具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性，在产生更强肿瘤杀伤作用的同时，还具备潜在的更好的安全性。同时，该产品独特的双靶点结合特性可显著增强对肿瘤细胞的结合与内吞效率，有望通过产生协同效应提升抗肿瘤效果。

长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）1997年成立于长春，是长春高新（股票代码000661）控股子公司。作为国内儿童健康与女性健康领域的领先企业，公司深耕妇儿领域近30年，是中国医药工业百强企业、中国最大基因工程制药基地、中国首家基因工程药物质量管理示范中心，获2015年中国医药质量管理奖、2016年国家科学技术进步二等奖。母公司长春高新跻身2022年中国生物医药企业排行榜第3名，2023年中国生物药研发实力排行榜第10名。