世界卫生组织将每年5月的第一个周二定为世界防治哮喘日，2026年5月5日我们将迎来第28个“世界防治哮喘日”今年的宣传主题是“让每位哮喘患者都能获得抗炎吸入剂——这仍是当务之急”

同期，中华医学会、中华医学会全科医学分会、中华医学会呼吸病学分会哮喘学组等机构联合发布了《中国支气管哮喘基层诊疗与管理指南（2026年）》发布，为我国哮喘防控提供了最新的权威指导。

哮喘是一种常见的、危害较大的呼吸系统疾病，我国20岁及以上哮喘患者总数已达 4570 万人，其中55%-70%的患者处于控制不佳的状态，易引发急性发作。每年的春夏季节交替之际，全国多地树木植物陆续进入飞絮期，加之季节交替，昼夜温差大，多地呼吸科门诊哮喘就诊扎堆。变异性哮喘（CVA）以慢性干咳为主要症状，通常不伴随典型喘息，常因咳嗽迁延不愈，最终引发咳嗽变异性哮喘，严重影响着患者的正常生活，导致患者呼吸困难。

在哮喘药物研发中，雾化治疗凭借其精准靶向气道的优势，已成为哮喘临床治疗和临床前评价的重要组成部分。其核心作用机制在于，通过雾化装置将抗炎类、解痉类候选药物转化为微小气溶胶颗粒（粒径1-10μm，适配气道沉积特性），精准递送至上、下呼吸道靶器官，直接作用于气道炎症部位，有效抑制气道黏膜的炎症反应——减少嗜酸性粒细胞、巨噬细胞等炎症细胞浸润，降低炎症因子释放，减轻气道黏膜充血、水肿及黏液高分泌，从根源上缓解气道狭窄；同时，雾化给药可快速作用于气道平滑肌，松弛痉挛的平滑肌，改善气道通气功能，进而有效改善哮喘患者的呼吸困难症状，缓解阵发性咳嗽、喘息、胸闷等典型临床表现。在临床前吸入研究中，雾化治疗不仅是哮喘治疗的关键手段，更是评价候选吸入药物（如糖皮质激素、β2受体激动剂）药效、安全性及给药方案的核心载体，通过雾化给药过程，可精准评估药物在气道的沉积效率、抗炎解痉效果及潜在气道毒性，为后续临床研究提供可靠的非临床数据支撑，进一步验证其在哮喘治疗中的临床价值与应用可行性。

在2026年世界哮喘日之际，让我们聚焦临床前研究的三个“黄金支点”：药效、药代、毒理。

每一款安全有效的哮喘雾化药物，上市前都需历经严苛的临床前研究打磨。作为新药研发的“指南针”，益诺思深耕吸入制剂评价领域多年，依托国际GLP认证体系及AAALAC国际动物福利认证，聚焦药效、药代、毒理三大核心维度，为哮喘雾化药物研发筑牢安全防线，加速药物从实验室走向临床，惠及更多患者。

临床前药效研究：在“替身”身上看见疗效
以靶点明确的吸入药物为例，其临床前药效评价遵循“体内-体外相互印证”的原则。益诺思吸入平台配备高精度口鼻吸入暴露系统，建立了气道炎症、哮喘、肺损伤、肺纤维化，细菌或病毒性肺部感染等多种动物模型，精准评估候选药物的抗炎、解痉及气道保护作用。通过肺功能检测、肺泡灌洗液细胞因子检测、肺组织病理评分等多元指标，全面验证药效机制。以某吸入型糖皮质激素为例，益诺思团队在OVA小鼠模型中证实：雾化给药后，肺泡灌洗液中嗜酸性粒细胞关键激活因子IL-5水平显著下降，肺组织炎症浸润明显改善——这正是现代药理评价的缩影：通过精准模型与严谨暴露方式，模拟新分子在人体内的作用途径。

 临床前药代研究：解锁“靶向递送”最优路径

针对雾化吸入给药的特殊性，益诺思药代团队重点研究药物在气道的沉积效率、吸收速率、肺内滞留时间及代谢排泄规律。通过模拟临床雾化给药场景，控制药物气溶胶粒径在2-5μm（适配哮喘治疗的气道沉积需求），精准检测药物在肺组织、血液中的浓度变化，优化制剂处方与给药参数，提升药物生物利用度，避免肝脏首过效应带来的药物浪费，确保药物在气道靶部位达到有效浓度，同时减少全身暴露风险，实现“精准给药、高效起效”的研发目标。

临床前毒理研究：守住药物安全底线
在GLP规范下，益诺思毒理平台全面评估雾化药物的潜在毒性，重点检测气道局部毒性（如黏膜刺激、上皮损伤）、全身毒性及长期给药安全性，明确未观察到不良反应剂量（NOAEL）。我们不仅关注常规的肝肾功能，更强调对呼吸系统（鼻、咽、喉、气管、肺）的细致组织病理学检查。重复给药过程中，观察药物对气道屏障完整性的影响，排查炎症反应、细胞损伤等潜在风险，同时验证药物对肝、肾等全身器官的安全性，为临床用药剂量设定提供科学依据，杜绝不安全药物进入临床，守护患者用药安全。

从世界哮喘日出发，我们正站在这场评价范式变革的关键节点。GINA强调，哮喘治疗应确保“inhaler for everyone”，而益诺思的使命正在于此：以专业之力深耕临床前研究，以科学之心赋能雾化药物研发。我们始终坚守创新与严谨，破解哮喘治疗药物研发痛点，助力更多优质雾化药物落地，为全球哮喘患者的顺畅呼吸保驾护航。

益诺思——让每一次吸入给药，都得到安全守护。